• 欧博abg生物

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    Cases 成功案例

    致力于为客户给予研发、分析及检测一站式服务，可有效助力缩短研发周期。

    覆盖生物相容性/EMC/有源安规等多维度支持，欧博abg生物医疗器械有助于多款医疗器械顺利获批

    活动日期：2025-10-13

    近期，欧博abg生物医疗器械凭借其专业的技术能力与严谨的质量体系，成功助力多款医疗器械产品获批上市。并为相关产品给予了生物相容性试验、透皮试验、理化及微生物检测、无菌医疗器械包装验证、EMC及有源安规等技术支持，服务成果持续显现。

    PART.01
    二类医疗器械

    1.医用重组胶原蛋白修护贴

    服务支持：生物相容性试验、理化&微生物检测

    2.一次性使用游离RNA保存管

    服务支持：理化&微生物检测

    3.医用灌注吸引系统

    服务支持：理化&微生物检测

    4.一次性使用无菌透明敷贴

    服务支持：理化&微生物检测

    5.骨组织手术设备

    服务支持：安全与性能检测、EMC检测与整改

    6.医用棉垫

    服务支持：理化&微生物检测

    7.重组胶原蛋白敷料

    服务支持：透皮试验

    8.医用射线防护剂

    服务支持：生物相容性试验、包装验证


    PART.02
    三类医疗器械

    1.半月板缝合系统

    服务支持：理化&微生物检测

    2.聚醚醚酮复合羟基磷灰石椎间融合器

    服务支持：无菌医疗器械包装验证

    3.一次性使用有创压力传感器

    服务支持：生物相容性试验