2. 欧博abg生物

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    Cases 成功案例

    致力于为客户给予研发、分析及检测一站式服务，可有效助力缩短研发周期。

    深耕不辍，进阶不停 | 欧博abg生物生物医药获批案例再＋60！

    活动日期：2025-02-25

    近期，欧博abg生物集团旗下的欧博abg生物科创成功助推60款产品获批，获批案例再创佳绩！

    作为行业领先的药学研究平台，欧博abg生物生物医药致力于为药品生产企业和药物研发组织给予药物质量研究服务及产品解决方案。现在，欧博abg生物生物医药与全球药企合作项目35000余个，助力700余家客户的产品成功获批，800余款产品顺利获得一致性评价（含视同顺利获得），总获批案例近1500个，产品类别涵盖化学药、生物制品、中药等！

    01碳酸氢钠注射液

    顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

    获批单位：哈尔滨三联药业股份有限公司

    受理号：CYHB2350850

    批准文号：国药准字H20247252


    02盐酸莫西沙星氯化钠注射液

    顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

    获批单位：江苏睿实生物科技有限公司

    受理号：CYHS2300575

    批准文号：国药准字H20249077


    03注射用帕瑞昔布钠

    顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

    获批单位：山东罗欣药业集团股份有限公司

    受理号：CYHB2302793、CYHB2302794

    批准文号：/


    04氨基酸（15）腹膜透析液

    顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

    获批单位：山东威高药业股份有限公司

    受理号：CYHB2350701

    批准文号：/


    05玻璃酸钠滴眼液

    顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

    获批单位：山东华鲁制药有限公司

    受理号：CYHS2302277

    批准文号：国药准字H20249239


    06氯化钠注射液

    顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

    获批单位：山东华鲁制药有限公司

    受理号：CYHB2302495

    批准文号：/


    07氯化钾注射液

    顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

    获批单位：中国大冢制药有限公司

    受理号：CYHB2350756

    批准文号：/


    08注射用培美曲塞二钠

    顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

    获批单位：仁合熙德隆药业有限公司

    受理号：CYHS2301519、CYHS2301520

    批准文号：国药准字H20249289、国药准字H20249290


    09氯化钾注射液

    顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

    获批单位：四川美大康华康药业有限公司

    受理号：CYHB2450007

    批准文号：国药准字H20247278


    10氟哌啶醇注射液

    顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

    获批单位：山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司

    受理号：CYHB2350827

    批准文号：/


    11盐酸艾司洛尔注射液

    顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

    获批单位：山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司

    受理号：CYHB2350666

    批准文号：/


    12氯化钠注射液

    顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

    获批单位：哈尔滨三联药业股份有限公司

    受理号：CYHB2400267

    批准文号：/


    13硫酸镁注射液

    顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

    获批单位：上海浦津林州制药有限公司

    受理号：CYHB2301850、CYHB2301851

    批准文号：/


    14吡拉西坦注射液

    顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

    获批单位：江苏联环药业股份有限公司

    受理号：CYHB2350961

    批准文号：/


    15葡萄糖酸钙注射液

    顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

    获批单位：山东新华制药股份有限公司

    受理号：CYHB2350545

    批准文号：/


    16注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

    获批单位：浙江众延医药科技有限公司

    受理号：CYHS2300700、CYHS2300701

    批准文号：国药准字H20249251、国药准字H20249252


    17盐酸莫西沙星滴眼液

    顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

    获批单位：四川美大康华康药业有限公司

    受理号：CYHB2401643

    批准文号：/


    18玻璃酸钠滴眼液

    顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

    获批单位：成都康弘药业集团股份有限公司

    受理号：CYHS2301831

    批准文号：国药准字H20249402


    19帕拉米韦注射液

    获批单位：海南海灵化学制药有限公司

    受理号：CYHS2302122

    批准文号：国药准字H20249386


    20吸入用复方异丙托溴铵溶液

    顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

    获批单位：济南景笙科技有限公司

    受理号：CYHS2301725

    批准文号：国药准字H20249401


    21玻璃酸钠滴眼液

    顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

    获批单位：成都普什制药有限公司

    受理号：CYHB2400238

    批准文号：/


    22硝酸异山梨酯注射液

    顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

    获批单位：辰欣药业股份有限公司

    受理号：CYHS2302455

    批准文号：国药准字H20249434


    23盐酸甲哌卡因注射液

    获批单位：济南辰欣医药科技有限公司

    受理号：CYHS2301195

    批准文号：国药准字H20249473


    24溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液

    获批单位：山东威智百科药业有限公司

    受理号：CYHS2302136

    批准文号：国药准字H20249650


    25异烟肼注射液

    顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

    获批单位：石药银湖制药有限公司

    受理号：CYHB2350868

    批准文号：/


    26泊沙康唑注射液

    顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

    获批单位：成都圣诺生物制药有限公司

    受理号：CYHB2401109

    批准文号：/


    27氟比洛芬钠滴眼液

    获批单位：武汉先路医药科技股份有限公司

    受理号：CYHS2200829国

    批准文号：国药准字H20249614


    28洛度沙胺氨丁三醇滴眼液

    获批单位：武汉先路医药科技股份有限公司

    受理号：CYHS2200415

    批准文号：国药准字H20249725


    29盐酸莫西沙星氯化钠注射液

    顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

    获批单位：湖北长联杜勒制药有限公司

    受理号：CYHS2300870

    批准文号：国药准字H20249516


    30罗库溴铵注射液

    获批单位：中玉制药（海口）有限公司

    受理号：CYHS2301828

    批准文号：国药准字H20249665


    31乳酸钠林格注射液

    获批单位：四川美大康佳乐药业有限公司

    受理号：CYHB2350923

    批准文号：/


    32盐酸林可霉素注射液

    顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

    获批单位：四川美大康华康药业有限公司

    受理号：CYHB2350880

    批准文号：/


    33异烟肼注射液

    获批单位：嘉实（湖南）医药科技有限公司

    受理号：CYHS2301054

    批准文号：国药准字H20249582


    34注射用更昔洛韦

    获批单位：湖北长联杜勒制药有限公司

    受理号：CYHB2350784

    批准文号：/


    35二羟丙茶碱注射液

    获批单位：森淼（山东）药业有限公司

    受理号：CYHS2301556

    批准文号：国药准字H20249537


    36己酮可可碱注射液

    获批单位：江苏慧聚药业股份有限公司

    受理号：CYHS2300543

    批准文号：国药准字H20249505


    37盐酸多奈哌齐片

    顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

    获批单位：宝龙药业有限公司

    受理号：CYHS2201419国

    批准文号：国药准字H20249670


    38盐酸去氧肾上腺素注射液

    获批单位：山东威智百科药业有限公司

    受理号：CYHS2301113

    批准文号：国药准字H20249727


    39醋酸钠林格注射液

    获批单位：湖北多瑞药业有限公司

    受理号：CYHB2400479

    批准文号：/


    40注射用氨曲南

    获批单位：海口市制药厂有限公司

    受理号：CYHB2450015、CYHB2450016

    批准文号：/


    41注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

    获批单位：海口奇力制药股份有限公司

    受理号：CYHB2350895、CYHB2350896、CYHB2350897

    批准文号：/


    42注射用阿昔洛韦

    获批单位：湖北科益药业股份有限公司

    受理号：CYHB2400541

    批准文号：/


    43左奥硝唑氯化钠注射液

    获批单位：北京市金药源药物研究院

    受理号：CYHB2400310

    批准文号：国药准字H20247317


    44注射用尼可地尔

    视同顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

    获批单位：上海旭东海普药业有限公司

    受理号：CYHS2301804

    批准文号：国药准字H20249843


    45尼妥珠单抗注射液

    获批单位：百泰生物药业有限公司

    受理号：CYSB2300228

    批准文号：/


    46溴芬酸钠滴眼液

    视同顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

    获批单位：苏州欧康维视生物科技有限公司

    受理号：CYHS2302388

    批准文号：国药准字H20253042


    47盐酸苯海拉明片

    获批单位：合肥创新医药技术有限公司

    受理号：CYHB2401683

    批准文号：/


    48间苯三酚注射液

    顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

    获批单位：江苏悦兴药业有限公司

    受理号：CYHS2302047

    批准文号：国药准字H20253073


    49地夸磷索钠滴眼液

    视同顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

    获批单位：山东诺明康药物研究院有限公司

    受理号：CYHS2302729

    批准文号：国药准字H20253110


    50注射用艾司奥美拉唑钠

    获批单位：海南葫芦娃药业集团股份有限公司

    受理号：CYHS2302080、CYHS2302081

    批准文号：国药准字H20253142、国药准字H20253143


    51碳酸氢钠注射液

    视同顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

    获批单位：河北天成药业股份有限公司

    受理号：CYHB2350815

    批准文号：国药准字H20258009


    52碳酸氢钠注射液

    顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

    获批单位：河北天成药业股份有限公司

    受理号：CYHB2350816

    批准文号：国药准字H20258004


    53重酒石酸间羟胺注射液

    获批单位：锦州奥鸿药业有限责任公司

    受理号：CYHS2302395

    批准文号：国药准字H20253150


    54恩格列净片

    顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

    获批单位：山东新华制药股份有限公司

    受理号：CYHS2302760

    批准文号：国药准字H20253201


    55富马酸福莫特罗吸入溶液

    顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价

    获批单位：立生医药（苏州）有限公司

    受理号：CYHS2202102国

    批准文号：国药准字H20253128


    56布美他尼注射液

    获批单位：成都苑东生物制药股份有限公司

    受理号：CYHS2301586

    批准文号：国药准字H20253233


    57甲氨蝶呤注射液

    获批单位：湖南慧泽生物医药科技有限公司

    受理号：CYHS2302316

    批准文号：国药准字H20253256


    58尼莫地平口服溶液

    获批单位：南京泽恒医药技术开发有限公司

    受理号：CYHS2301838

    批准文号：国药准字H20253289


    59盐酸乌拉地尔注射液

    获批单位：杭州民生药业股份有限公司

    受理号：CYHS2302819、CYHS2302820

    批准文号：国药准字H20253269、国药准字H20253270


    60多索茶碱注射液

    获批单位：山东益健药业有限公司

    受理号：CYHS2302524

    批准文号：国药准字H20253302